أستاذ فی قسم القانون الخاص، كلية الحقوق، جامعة قم، قم، إيران.
چکیده
إنّ التقدم التكنولوجي في المجال الطبي الحيوي أوجد نوعاً من التداخل بين التقنيات المستخدمة في مجال التجارب الطبية الدوائية والكشف عن الآثار الناشئة عنها، وأنّ حقوق الإنسان الأساسية ومنها حق معصومة الجسد وحرية الإرادة، وحيث أن هذا التداخل أثار موقف القوانين والاتفاقيات الدولية حول مشروعيتها حيث أنّ مبدأ معصومية الجسد أو التكامل الجسدي والحق في سلامة الجسم البشري والذي يقضي بأنّ كل مساس بجسد الإنسان في غير ما حدّد قانوناً أو في غير منفعة الشخص ومصلحته يكون محرماً، وفي مقابل مبدأ معصومية الجسد يقف منازعاً مبدأ حرية الإرادة القاضي باحترام إرادة الشخص الذي خضع للتجربة الطبية طوعاً وبملء إرادته مما يستوجب أخذ تلك الإرادة بعين الاعتبار، وما يعزز هذا المبدأ أن جميع اأاعمال الطبية الناجحة على مرور الأزمان لم تكن وليدة الصدفة إنما جاءت بعد بذل جهود جبارة من لدن المختصين في المجال الطبي والذين ارتكزوا في جلّ أعمالهم على إجراء التجارب الطبية، ومن هنا تثار مشكلة الموضوع بأنّ مبدئي عصمة الجسد وحرية الإرادة يسيران في خطين غير متوازيين. المسئوليه الناتجة عن الخضوع لتجربيات الشرکات الطبية يمکن أن تکون تقصيريه أو تعاقديه . لکن حسب عنوان المقالة هذه المسئوليه کان تعاقدياً لأنّ الشخص الخاضع يطلب التجربة بالإرادة و ميله و رضاه، وهذه الأمور تدل على قبول الإيجاب الصادر من الشرکات الطبيه إلّا إذا کان الخاضح قاصراً و عديم الاهليه حينئذ تصبح مسئوليه شرکات الدواء تقصيريه. السؤال الرئيسي عبارة عن : کيف تتحقق المسئولية المدنية عن الخضوع الإرادي لتجارب شرکات الدواء ؟ للإجابة على هذا السوال في المقالة نتصل بأنّ : المسئوليه المدنيه المذکورة تتحقق بالأرکان الثلاثه و هي الضرر والخطأ و العلاقه السببية بين خطأ شرکات الدواء الطبية و الضرر المنتج حيث أنّ العقد الذي يبرم بين الشركات الدوائية والأشخاص الخاضعين للتجربة هو من العقود التي تقوم على الاعتبار الشخصي الذي يعطي الحق للطرفين الحرية بالاختيار والقبول بإرادة حرة مستنيرة، ويقوم على مبدأ الرضائية من حيث الأصل وبذلك فإنه ينتج عنه حقوق والتزامات على الطرفين و نقض هذه الالتزامات يودي إلى المسئوليه العقديه . يجب على شرکات الدواء مراعاة النظامات الطبية والفنية في إجراء التجربيات، و إذا أخلّت بهذه النظامات کانت مسئولة تجاه المضرور. معيار الاجراء هو سلوك الرجل المعتاد في هذا المجال و المهن. لذا فالإشكالية تأتي من موجبات التدخل الطبي على جسم الانسان وخاصة من قبل شركات الدواء من خلال أساسه القانوني ومشروعيته ونطاقة والمسؤولية المترتبة عليه، مما يستدعي بالضرورة إيجاد قدر معقول من الموائمة والتناغم بينهما وبذلك تم دراسة البحث وفقاً لمنهج الدراسة التحليلي والمقارن وتوصلنا إلى خاتمة تضمنت أهم النتائج منها إذا لم يتفق الفقه حول مشروعية إجراء التجارب الطبية حيث كان هنالك اختلاف بشأن اجراء التجارب الغير علاجية نظراً لخطورة هذا النوع من التجارب، أمّا العلاجية فقد اتفق الفقه مع التشريعات على مشروعية إجرائها كونها تهدف إلى علاج الخاضع لها وأنّ إجراء التجارب الطبية على الشخص الخاضع لها يكون بالإرادة الواعية والمدركة للقبول والرضا من خلال المثول تحت يد القائم بالتجربة الطبية مع التسليم والقبول بما يترتب عليها من آثار سلبية كانت أو إيجابية وأنّ من يخضع للتجارب الطبية أمام الشركات الدوائية سواء كان ناقص الأهلية أو عديمها أو تام للأهلية قد يكون غير مصاب بأي مرض(سليم) أو قد يكون مصاباً بمرض وأنّ هذا المرض له علاقة مباشرة بموضوع التجربة ولأنّ اشتراكه فيها هو أما أن يكون متلقياً للعلاج أو بصفته متطوع لها.
Civil liability arising from voluntary participation in pharmaceutical company trials
نویسندگان [English]
Reza Hossein Gandomkar
Professor Faculty of Law, University of Qom, Qom, Iran
چکیده [English]
Technological progress in the biomedical field, like other areas of life, has created a kind of overlap between the techniques used in the field of medical and pharmaceutical experiments and the detection of the effects arising from them, and that basic human rights, including the right to infallibility of the body and freedom of will, and since this overlap raised the position of laws and international agreements about Its legitimacy as the principle of infallibility of the body or bodily integrity and the right to the integrity of the human body, which stipulates that all harm to the human body in a way other than what is legally determined or in a person’s benefit and interest is forbidden. He was subjected to medical experiment voluntarily and of his own free will, which necessitates taking that will into consideration, and what reinforces this principle is that all successful medical works over the passage of time were not the result of chance, but came after great efforts made by specialists in the medical field, who based most of their work on conducting experiments Hence, the problem of the issue arises that the principles of the infallibility of the body and the freedom of the will go in two parallel lines, as the medical contract that is concluded between pharmaceutical companies and other Persons subject to the trial is one of the contracts based on personal consideration that gives the right to the two parties freedom to choose and accept with free and informed will and is based on the principle of consensuality in terms of origin and thus results in rights and obligations on both parties. Therefore, the problem comes from the obligations of medical intervention on the human body, especially by pharmaceutical companies, through its legal basis, legitimacy, scope and responsibility, which necessarily requires finding a reasonable amount of compatibility and harmony between them. Including, as the jurisprudence did not agree on the legality of conducting medical experiments, as there was a difference regarding conducting non-therapeutic experiments due to the danger of this type of experiment. It is with a conscious and aware will to acceptance and satisfaction by appearing under the hands of the medical experimenter with acknowledgment and acceptance of the consequent negative or positive effects, and that whoever is subject to medical experiments in front of pharmaceutical companies, whether he is incompetent, incompetent or fully qualified, may not have any disease (healthy) or he may have a disease and that this disease is directly related to the subject of the experiment and because his participation in it is either to be a recipient of treatment or as a patient pity her.
کلیدواژهها [English]
the principle of infallibility of the body, the principle of free will, medical experiments, drug companies, voluntary submission, therapeutic experiments, non-therapeutic experiments
اصل مقاله
النتائج
إن الدساتير والمواثيق الدولية قد ضمنت للإنسان عدد من الحقوق ومنها حقه في التمتع بحرمة جسده كونه يعد جوهر لكرامته الانسانية التي لا يجوز التفريط فيها باعتبارها القاعدة التي تم بناء حقوق الانسان عليها وان كانت كرامته الانسان وحرمته تعد ذا نطاق اوسع من بقية الحقوق الأخرى المقررة له كون حقوق الانسان تدور من حيث الوجود أو العدم مع حياته أما حرمته فتبقى ذات قيمه قانونية ثابته ولصيقة به اثناء حياته وكذلك تستمر بعد الوفاة.
أصل معصوميه الجسد و الحماية القانونيه منه و أصل حريه الإرادو هما اصلين غير متوازييين و التمسك بأي منهما ينفي الآخر و حرية الإراده لاضزار إلى الجسد أمر استثنائياً .
لا تخفى الاهمية العلمية والعملية للتجارب الطبية إلا أنها تبقى سلاحاً ذو حدين تحمل العديد من المخاطر والتي تكون في بعض الاحيان على مستوى عالي من الخطورة إلا انها قد تتضمن العديد من المزايا والفوائد، لأنه لولا اجراء التجارب الطبية لبقي عالم الطب يتسم بالجمود ومحكوم بالصدفة ولما تحققت هذه الانجازات التي نراها في وقتنا الحاضر.
أن اجراء التجارب الطبية على الشخص الخاضع لها يكون بإرادته الواعية والمدركة إلى القبول والرضا من خلال المثول تحت يد القائم بالتجربة الطبية مع التسليم والقبول بما يترتب عليها من آثار سلبية كانت او إيجابية.
أن من يخضع للتجارب الطبية أمام الشركات الدوائية سواء كان ناقص الاهلية أو عديمها أو تام للأهلية قد يكون غير مصاب بأي مرض (سليم) أو قد يكون مصاباً بمرض وأن هذا المرض له علاقة مباشرة بموضوع التجربة ولأن اشتراكه فيها هو أما ان يكون متلقياً للعلاج أو بصفته متطوع لها.
أن العلاقة القانونية بين الشركة الدوائية والشخص الخاضع للتجربة هي علاقة عقدية تخضع في أحكامها للقواعد الآمرة المنصوص عليها في القانون من حيث تنظيم عملية اكتشاف ادوية جديدة ويرتب على مخالفتها من قبل الشركة الدوائية مسؤوليتها المدنية اتجاه الشخص المتطوع سواء كانت عقدية ام تقصيرية.
اذا تخلفت شرکة الدواء عن الالتزامات العقديه او کان هذه الالتزامات خلافاً لقواعد النظام العام يوجب المسئوليه التقصيريه للشرکه.
يتطلب لوقوع المسؤولية على الشركة القائمة بالتجربة الطبية توافر اركان المسؤولية المدنية ومنها وقوع الخطأ التجريبي الطبي وضرر الشخص الخاضع للتجربة والعلاقة السببية ما بين الخطأ والضرر.
عند أصابه من خضع للتجربة بأضرار كانت متوقعة أو غير متوقعة يستلزم تعويضه من قبل الشركات الدوائية أو مراكز الابحاث الطبية.
معيار تقييم شرکه الدواء ه سلزك الانسان المعتاد في تلك المهن.
مراجع
المصادر والمراجع
إبتهاج كوركيس حنا، المسؤولية المدنية الناشئة عن التجارب الطبية على الانسان دراسة مقارنة، رسالة ماجستير، كلية القانون، جامعة بغداد،2006.
ابراهيم الدسوقي ابو الليل، المسؤولية المدنية بين التقيد والاطلاق،دار النهضة العربية، القاهرة،1980.
ابن منظور، محمد بن مكرم، لسان العرب، دار صادر، بيروت، 2010.
أمجد محمد منصور، النظرية العامة للالتزامات، مصادر الالتزام، ط1، دار الثقافة للنشر والتوزيع، عمان، 2006.
حسن عكوش، المسؤولية العقدية والتقصيرية(في القانون المدني الجديد)، ط2، دار الفكر الحديث للطبع والنشر.1970.
حسن علي الذنون، المبسوط في المسؤولية المدنية_ الضرر، شركة التمايس للطبع والنشر، بغداد، 1991.
حسن علي الذنون، النظرية العامة للالتزامات(مصادر الالتزام، أحكام الالتزام، أثبات الالتزام)،مطبعة جامعة المستنصرية،1976.
حسن علي الذنون، محمد سعيد الرحو، الوجيز في النظرية العامة للالتزام، مصادر الالتزام،ط1،ج1،دار وائل للنشر والتوزيع، عمان،2002.
حمدي عبد الرحمن، معصومية الجسد، دار النهضة العربية، القاهرة، 1987.
خالد حمدي عبد الرحمن، التجارب الطبية، دار النهضة العربية،القاهرة، 2000.
رمزي رشاد عبد الرحمن الشيخ، المسؤولية المدنية للطبيب عن عمليات نقل وزراعة الاعضاء البشرية، دار الجامعة الجديدة،الاسكندرية، مصر،2015.
رمضان جمال كامل، مسؤولية الاطباء الجراحين المدنية، ط1، المركز القومي للاصدارات القانونية،2005.
سعدون العامري، الضرر في المسؤولية التقصيرية، مطبعة وزارة العدل، بغداد، 1981.
سليمان مرقس، المسؤولية المدنية في تقنيات البلاد العربية، مطبعة الجيلاوي، معهد البحوث والدراسات العربية،1970.
سولين محمد طاهر فاضل، المسؤولية المدنية لشركات الادوية ومراكز البحوث عن التجارب الطبية غير العلاجية، دراسة مقارنة،ط،1مكتبة زين الحقوقية، بيروت،2019.
سيد قرني أمين نصر، اصول مهنة الطب، ط1، دار النهضة العربية، القاهرة، 2000.
عبد الباقي البكري، شرح القانون المدني العراقي،ج1،تنفيذ الالتزام،مطبعة الزهراء، بغداد،1971.
عبد الحكم فودة، اثار الظروف الطارئة والقوه القاهرة على الاعمال القانونية، منشاة المعارف الاسكندرية، ط1، 1999.
عبد الحميد الشورابي، مسؤولية الأطباء والصيادلة والمستشفيات المدنية، ط1، منشأة المعارف، القاهرة، 2006.
عبد الرزاق أحمد السنهوري، الوسيط في شرح القانون المدني، الجزء الاول، نظرية الالتزام بوجه عام، مصادر الالتزام،الطبعة الثانية، دار النشر للجامعات المصرية، القاهرة، 1952.
عبد الرزاق أحمد السنهوري، الوسيط في شرح القانون المدني، الطبعة الثالثة، دار النهضة العربية، القاهرة، 1981.
عبد الرزاق أحمد السنهوري، الموجز في النظرية العامة للالتزامات في القانون المدني المصري، مصادر الالتزام،ج1،لجنة التأليف والترجمة والنشر، بدون سنة طبع.
عبد اللطيف الحسيني، المسؤولية المدنية عن الأخطاء المهنية، ط1، شركة العاتك للكتاب، بيروت، 1987.
عبد المجيد الحكيم، الموجز في شرح القانون المدني مقارنة مع الفقه الاسلامي، ج1، مصادر الالتزام، ط3، شركة الطبع والنشر الأهلية بغداد، 1968.
عبد المجيد الحكيم، عبد الباقي البكري، محمد طه البشير،الوجيز نظرية الألتزام في القانون المدني العراقي، الجزء الاول، مصادر الالتزام، المكتبة القانونية بغداد، 1982.
عدنان ابراهيم السرحان،د. نوري احمد خاطر، شرح القانون المدني الاردني،مصادر الحقوق الشخصية، الالتزامات(دراسة مقارنة)بدون دار نشر،1997.
قتيبة جلولاء شنين الجنابي، الخطأ المهني وأثره في تحقيق المسؤولية المدنية للطبيب في التشريع العراقي دراسة تحليلية معززة بالقرارات القضائية، المكتبة القانونية، بغداد، شارع المتنبي، 2018.
محسن عبد الحميد البيه، نظرة حديثة الى خطأ الطبيب الموجب للمسؤولية المدنية في ظل القواعد القانونية التقليدية، مطبعة الجلاء، المنصورة، 1993.
محمد الكشبور، نظام التعاقد ونظريتا القوة القاهرة والظروف الطارئة، مطبعة النجاح الجديدة، دار البيضاء،1993.
محمد حسين منصور، المسؤولية الطبية، دار الجامعة الجديدة للنشر، الاسكندرية، 2010.
محمد حسين منصور، مشكلة أخطاء المساعدة الطبية، المسؤولية القانونية للطبيب، مجموعة بحوث قانونية من أعمال مؤتمر المسؤولية في المستشفيات، الاسكندرية، الجمعية المصرية للطب والقانون.
محمد سامي الشوا،الحماية الجنائية للحق في سلامة الجسم، رسالة دكتوراه، جامعة عين شمس،1986.
محمد شريم،الاخطاء الطبية بين الالتزام والمسؤولية،المطابع التعاونية،عمان،2000.
محمد عبد النبأوي، المسؤولية المدنية لأطباء القطاع الخاص، مطبعة النجاح الجديدة، دار البيضاء، 2003.
محمد علي البدوي الأزهري، النظرية العامة للالتزام، مصادر الالتزام، دار الكتب الوطنية، بنغازي، 2012.
محمود القبلاوي، المسؤولية الجنائية للطبيب، دار الفكر الجامعي، الاسكندرية، 2004.
محمود جمال الدين زكي، مشكلات المسؤولية المدنية،ج1،مطبعة جامعة القاهرة،1987.
عصام أحمد البهجي، تعويض الأضرار الناتجة عن تطبيقات الهندسة الوراثية في ضوء قواعد المسؤولية المدنية، ج2، مجلة هيئة قضايا الدولة، العدد الثاني، السنة التاسعة والاربعين، ابريل، يونيو، 2005.
قاسم أسماعيل علي، المسؤولية المدنية الناشئة عن بيع الأدوية الطبية ،رسالة الماجستير،کلية القانون،جامعة المستنصرية ، 2007.
القرارات
قرار محكمة التمميز العراقية رقم 2913/ الهيئة المدنية الاولى / 1998 في 24 /10/ 1998، غير منشور،
قرار محكمة التميز العراقية المرقم 1569_1570،مدنية اولى/تاريخ القرار في 10/2/1992. (غير منشور)
حكم محكمة النقض الفرنسية، في 27/5/1977
حكم محكمة النقض المصرية، بتاريخ 6/8/1978،طعن رقم 582،مجموعة أحكام محكمة النقض،لسنة 1979.
قرار محكمة استئناف بغداد،الرصافة،بالعدد1335/س/1998في 20/5/1998،(غير منشور)
قرار غير منشور لتلك المحكمة_ رقم الاضبارة 82/موسعة أولى/98/في 9/11/1998.
قرار محكمة التميز المرقم 165/مدنية ثالثة/1997 في 10/12/1997،نقلا عن مجلة العدالة، العدد الأول،،2000.
محكمة مصر الابتدائية، 4 فبراير سنة 1935’ المحاماة س16، 48.
